EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药剂管理局（EMA）药剂必需和显然性评核小组要求，促进对乙组戊酸盐的可用管理，限制育龄期男人可用乙组戊酸盐。

这是由于，怀胎乙组戊酸盐曝露都会避免孕期小头和胚胎发育疑问。

小组要求，除了对用药无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于用药眼疾有中风或的集精神上的分娩或即将分娩男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一用药选取的男人来说，不应顺利完成有效率的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种显然会，可根据基本上显然会，在护士的指导和全权负责下顺利完成孕期准备。此外，这种显然会同样也适用于防治偏头痛。

EMA还要求，医学护士在向这些群体核查乙组戊酸盐处方时，应告诉有关药剂的全部资讯，确保安全眼疾者理解药剂的潜在显然性，在取得眼疾者的知情达成协议后，方可顺利完成就其用药。

以上要求基于怀胎乙组戊酸盐曝露效应的一项系统都会评核，在这项系统都会评核中，EMA小组不仅听取了就其的眼疾者和家庭，还听取了就其的专家和专科医生。

胚胎发育精神上

除此以外的科学研究得出结论，怀胎乙组戊酸盐曝露的学龄前老年人胚胎发育疑问眼疾病显然性超过30%-40%，包括：步行和语言延后、潜意识精神上、讲话和表述困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐曝露的老年人在外祖父时，小头的显然性有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的眼疾病显然性仅为2%-3%；并且，这些老年人眼疾多动症的显然性也较大。也就是说数据也得出结论，怀胎乙组戊酸盐曝露的老年人眼疾孤独症代人精神上和孤独症的显然性为一般老年人的3倍和5倍。

小组要求，不应向欧盟的保健技术人员和做乙组戊酸盐用药的眼疾者发放有关这种药剂的文化教育数据资料，以告诉他们这种药剂的就其显然性。医学护士也不应定期评核悄悄做用药的**子或著手孕期男人。

目前，这些要求已经建议书至人类互相交换认可机制和这样一来机制协调组，等待再度裁定。与此同时，对悄悄服用乙组戊酸盐、对用药有任何疑问的男人，应即时听取护士。

迫不得已

在这一科学研究课题卓有建树的麻省理工学院医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果申明这些要求，将都会减小子宫内乙组戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种小头和孕期胚胎发育疑问显然性，以及大有约一半的分娩不属于著手分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的选取。

“我们全力支持这一要求，乙组戊铽不不应作为用药育龄男人中风的一线用药方法。并且，男人在孕期过后也需要被告诉药剂的潜在显然性。我们长期致力于育龄期中风男人做孕前听取的活动，同时也发放了一些天然资源，以确保安全她们注意到中风药剂的潜在显然性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的中风药剂也有效率，但是对于已分娩或著手孕期的男人来说，最低剂量的乙组戊铽仍是最佳选取。这显然是因为这些替代药剂并不能控制中风症状，症状过大，或是难以控制的中风发作显然性远高于乙组戊铽助长的严重危害。

在这种显然会下，衡量利益后，眼疾者和护士不都会毫无疑问，乙组戊铽对他们来说是最必需的选取。如果申明这些要求，不应确保安全眼疾者注意到乙组戊铽的潜在显然性，并与护士制订最佳用药方案。

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编辑： 李英飞