UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发布的最新消息，FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法常用放射治疗病症。这假定该药可以单独给药常用大部分连续性发病的成年病症高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复常用病症高血压的辅助放射治疗。

美国监管机构这项新的中选，假定大部分发病的病症高血压可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经接受放射治疗的病症高血压，也可以替换成Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司弥补Keppra（levetiracetam）销售额下降带来受到影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原先放射治疗方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更是高的盈余。

因为该病十分复杂，高血压需要个连续性化放射治疗，因此，病症高血压的放射治疗选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以提供更是多病症病人更是多放射治疗选择为能够。从前由于Vimpat的批复，医生和病症高血压又有了更是多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时中选了Vimpat各种剂型一般来说负载剂量。

UCB已开发计划向西欧提交申请，扩展其在该范围内的原先适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断大部分连续性发病病症高血压时的系统连续性和安全连续性。

察看信源地址

主编： zhongguoxing