EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者的委员会（EMA）用药必要和可能性评估的委员会表示一致同意，有利于对乙组戊酸盐的用到管理者，受限育龄期成年人用到乙组戊酸盐。

这是由于，妊娠乙组戊酸盐渗入会引致新生儿病变和受精异议。

的委员会表示一致同意，除了对外科手术无效或不空腹，乙组戊酸盐不不应用于外科手术复发有帕金森氏症或双相障碍的婴儿或即将婴儿成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术选择的成年人来说，不应该进行时有效地的避孕措施。如果有经验丰富的外科过人解决异议这种可能会，可根据实际可能会，在外科的指导和监督下进行时妊娠准备。此外，这种可能会同样也适用于卫生保健高血压。

EMA还表示一致同意，临床外科在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，不应告知有关用药的全部数据，确保病症忽略用药的潜在可能性，在取得病症的知情一致同意后，均须进行时相关外科手术。

以上表示一致同意基于妊娠乙组戊酸盐渗入效不应的一项系统设计评估，在这项系统设计评估当中，EMA的委员会不仅建议书了包括的病症和家庭，还建议书了相关的专家和专科医生。

受精障碍

最近的分析证明，妊娠乙组戊酸盐渗入的学龄前老年人受精异议复发病可能性高达30%-40%，包括：驱车和语言延迟、遗忘障碍、讲话和表达困难和与生俱来低水平低下。

此外，有样本显示，子宫内乙组戊酸盐渗入的老年人在出生时，病变的可能性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人当中的复发病可能性仅为2%-3%；并且，这些老年人复发多动症的可能性也较大。理论上样本也证明，妊娠乙组戊酸盐渗入的老年人复发孤独症谱系障碍和孤独症的可能性为一般老年人的3倍和5倍。

的委员会表示一致同意，不应该向欧盟的卫生保健医务人员和不感兴趣乙组戊酸盐外科手术的病症缺少有关这种用药的教育资料，以告知他们这种用药的相关可能性。临床外科也不应该定期评估准备不感兴趣外科手术的青春期或计划案妊娠成年人。

目前，这些表示一致同意从未提交至人类互认可处理程序和充分利用处理程序协调组，等待再度上诉。与此同时，对准备服用乙组戊酸盐、对外科手术有任何异议的成年人，不应及时建议书外科。

迫不得已

在这一分析领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果建议这些表示一致同意，将会减少子宫内乙组戊酸盐渗入的老年人数量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种病变和新生儿受精异议可能性，以及大共约一半的婴儿不属于计划案婴儿，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一表示一致同意，乙组戊钠不不应该作为外科手术育龄成年人帕金森氏症的二线外科手术方法。并且，成年人在妊娠期间也能够被告知用药的潜在可能性。我们以前致力于育龄期帕金森氏症成年人不感兴趣孕前建议书的活动，同时也缺少了一些能源，以确保她们意识到帕金森氏症用药的潜在可能性。”法国标榜组织Epilepsy Action的传讯和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症用药也有效地，但是对于已婴儿或计划案妊娠的成年人来说，最低mg的乙组戊钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并无法操纵帕金森氏症症状，副作用过大，或是难以操纵的帕金森氏症发烧可能性远高于乙组戊钠造成的危害。

在这种可能会下，衡量利益后，病症和外科可能会得出结论，乙组戊钠对他们来说是最必要的选择。如果建议这些表示一致同意，不应该确保病症意识到乙组戊钠的潜在可能性，并与外科制订最佳外科手术提案。

查看离散地址

编辑： 李英飞